瑞磁新冠试剂 拼4月美国上市

admin 5个月前 (04-15) 快讯 31 0

瑞磁ABC-KY新冠肺炎检验试剂开发案报喜!该公司目前已向美国FDA申请紧急使用授权,有机会力拼4月上市销售,成为台湾第一家进军美国的试剂厂,首波预计可检测10万人次,可望贡献营收约7,500万元。

去年营收正式突破亿元大关,以1.04亿元交出年增184%佳绩的瑞磁,已规划6月上旬由兴柜转上市。该公司目前营运与研发中心均位于美国加州洛杉矶,以自有品牌行销的市场也以美国为主。

瑞磁是采用半导体制程技术,开发「半导体生物液态晶片」,检测原理是用生物探针获取目标物生物特征,用以判读阴性、阳性;相较传统细菌培养法的判读费时需二至七天、免疫抗体检测需七天以上,瑞磁检测试剂仅需3.5个小时即可获取结果,

目前瑞磁已有二项试剂产品「17项肠炎病菌试剂」与「20项呼吸道诊断试剂」,取得美国FDA上市许可,并已打入美国知名医疗实验室。

为了加速新冠肺炎检验试剂开发,瑞磁是以过去20项呼吸道诊断试剂再额外附加新冠肺炎单项检验的20+1型态,在上周已送件向美国FDA申请上市;以目前美国FDA的EUA处理流程时间可能落在二天至二周间计算,预估最快4月间即可以在美国上市销售。

法人表示,美国目前已经对新冠肺炎的检验试剂定价,一人次是51美元,以瑞磁第一波已经准备10万人次测试量产品计算,约可贡献营收约7,500万元。

瑞磁主要有两项营运模式,一是将技术授权予客户进行商业化,由瑞磁提供试剂耗材,已授权宠物检验大厂IDEXX、珠海丽珠医药集团等厂商,由于IDEXX今年产品开始量产,已积极采购仪器与耗材下,也为瑞磁2020年的营运添加强劲成长动能。

另外的营运模式是透过销售仪器与试剂至大型检验与医学中心,目前仪器已经出货至美国4间大型检测中心,试剂除了3家客户稳定出货外,也有10余家客户仍在持续认证中,都将为未来贡献不错的业绩。

和成攻精密陶瓷 营运添利器

和成近五年营收获利一览 为摆脱卫厨浴价格竞争红海市场,和成近几年积极朝高阶「精密陶瓷」市场发展;和成指出,已推出全瓷牙冠、健康马桶等生医陶瓷;军用防弹陶瓷、防弹板等结构陶瓷,及碳纤轮圈等车材陶瓷,相关产品从去年底至今年会陆续推出,可望成为营运成长新动能。 和成统计,精密陶瓷相关产品,已占集团营收比重达12%。防弹陶瓷、防弹板等结构陶瓷,是和成最早投入的精密陶瓷事业体。和成指出,过去透过陶瓷片的置入,开发出电脑周边设备零件的生产,投入云豹、雄风飞弹等防弹陶片等国防工业零件的创新,目前每年都有固定订单。 受到东南亚、中国低

平心在线声明:该文看法仅代表作者自己,与本平台无关。转载请注明:瑞磁新冠试剂 拼4月美国上市

网友评论

  • (*)

最新评论

站点信息

  • 文章总数:708
  • 页面总数:0
  • 分类总数:8
  • 标签总数:1487
  • 评论总数:198
  • 浏览总数:7132